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企業(yè)紛紛入局流感及帶狀皰疹疫苗賽道 哪些因素將影響疫苗交付

來源:第一財經(jīng)

今年以來,多款流感、帶狀皰疹疫苗已獲批簽發(fā)證明或即將上市。

第一財經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn),2023年6月下旬以來,包括科興生物、華蘭生物、賽諾菲等多家企業(yè)的四價流感疫苗已獲批簽發(fā)證明。就在近日,康希諾生物的重組帶狀皰疹疫苗獲得加拿大衛(wèi)生部的臨床批準,而瑞科生物自主研發(fā)的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610臨床試驗申請也獲得中國國家藥監(jiān)局的受理。此外,萬泰生物、沃森生物等仍在進行相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)。

那么,這些疫苗距離最終交付并觸達到公眾,還需經(jīng)歷哪些關(guān)鍵性的環(huán)節(jié)?


(資料圖片)

疫苗交付是關(guān)鍵

“今年第一季度,流感、帶狀皰疹的發(fā)病率為近些年來最高,這和人員的流動性加強、免疫力降低等原因有關(guān)。由此,公眾接種流感、帶狀皰疹疫苗的意愿也進一步提升了。”一位流行病學家告訴記者,在我國(北半球國家),一般流感和帶狀皰疹的高發(fā)和流行期是每年的11月、12月至次年4月,“為此,相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)正在積極布局相關(guān)賽道,但是否能夠?qū)崿F(xiàn)最終交付,仍由綜合因素決定。”

那么,何為疫苗交付?業(yè)內(nèi)人士表示,疫苗交付是指疫苗從上市到觸達目標人群的全過程,這一過程覆蓋了公平分配、流通配送、機構(gòu)采購、科普宣教等多個環(huán)節(jié)。

“疫苗交付重在關(guān)注疫苗領(lǐng)域的需求、供給、價格、均衡,以及相關(guān)的公共政策?!睆?fù)旦大學衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任應(yīng)曉華在今日(28日)由昆山杜克大學疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室舉辦的研討會上告訴記者,這些都能在國家免疫計劃策略、疫苗交付效率和覆蓋率、疫苗籌資與服務(wù)、將重點疫苗納入國家免疫規(guī)劃這4個領(lǐng)域部分體現(xiàn)。

對于疫苗交付的多個環(huán)節(jié),從社會角度來看,涵蓋了社會對于特定疫苗的需求、疫苗的供給、疫苗的籌資、疫苗的價格,以及疫苗的采購/供應(yīng)/接種等環(huán)節(jié)的落實等方面。

其中,社會對于特定疫苗的需求主要包括:基于疾病譜及經(jīng)濟負擔、疫苗能預(yù)防的疾病及改變的疾病負擔、個人疫苗接種意愿及其影響因素等,而疫苗的價格方面主要包括:價格是否適宜、如何進行價格調(diào)整等。

事實上,諸如流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗、甲肝疫苗等二類苗的接種與否,仍以公眾自愿為主,但醫(yī)療機構(gòu)的適當建議也逐步開始占據(jù)一定比重。

福建三明市一家公立醫(yī)院相關(guān)負責人對記者表示,針對一些經(jīng)住院治療康復(fù)出院的肺炎患者,他們會在出院小結(jié)中建議其接種肺炎疫苗,以降低該患者的復(fù)發(fā)率、再入院率,“但我們也會同時考慮疫苗效果,或者疫苗是否會造成其他的不良影響?!?/p>

該負責人稱,如今,公眾的健康意識普遍增強,前來主動咨詢并接種流感疫苗、HPV疫苗的人群也較前幾年多了不少,但總的來說,疫苗接種仍然需要在當?shù)丶部夭块T的規(guī)定下規(guī)范進行。

影響決策的因素

昆山杜克大學昆山杜克大學疫苗交付研究創(chuàng)新實驗室團隊在今年4月發(fā)布的一項研究中顯示,我國非免疫規(guī)劃疫苗的招采、配送在疫苗交付中發(fā)揮重要作用,但仍存在問題。

該研究稱,這些問題包括:省級部門往往“只招不采”,缺乏有效的議價機制;采購遴選標準較為粗放單一;疫苗配送管理集中度和精細化程度不足;流感疫苗需求的不確定性和毒株的多樣性,增加了采購的挑戰(zhàn)。

為此,該團隊建議,第一,可以探索多省聯(lián)盟采購等方式加強議價能力,而獨家或生產(chǎn)企業(yè)少于三家的產(chǎn)品,通過集采并結(jié)合預(yù)先市場承諾機制來平衡疫苗需求的不確定性。第二,要完善供應(yīng)商的遴選標準,并且優(yōu)化配送服務(wù)的集約化、信息化管理。第三,針對流感疫苗等需求不確定性較大的疫苗(主要體現(xiàn)在毒株變種的多樣性),可采用長期合同來降低供應(yīng)商的風險。

那么,還有哪些因素或?qū)⒂绊懥鞲?、帶狀皰疹等非免疫?guī)劃疫苗的最終交付?

南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院社會醫(yī)學與健康教育系教授吳丹告訴記者,一方面,一些來自于聯(lián)合國、世界衛(wèi)生組織等關(guān)注的議題或?qū)⒂绊懸呙缯?,這包括將疫苗接種作為減少5歲以下兒童死亡率的主要預(yù)防手段等。

“另一方面,作為一項公共衛(wèi)生領(lǐng)域的投入,疫苗交付其實也是在與糖尿病、高血壓、腫瘤等疾病負擔較大的慢病‘競爭’有限的財政經(jīng)費?!眳堑ふf,為此,上述疫苗的觸達最終還是需要更多本土證據(jù),來證明相關(guān)疾病會帶來較重的經(jīng)濟負擔且能帶來較高的投入回報比;而科研人員也要用更加通俗易懂的話語來和疾控等部門做簡潔、有效的溝通,以使當?shù)卣块T達成一個合理的公共衛(wèi)生目標。

(文章來源:第一財經(jīng))

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