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直擊業(yè)績(jī)會(huì)|億帆醫(yī)藥：人胰島素注射液專項(xiàng)集采量過400萬支在研產(chǎn)品F-627預(yù)計(jì)今年底進(jìn)行GMP核查

2022-04-21 05:20:40 來源：英為財(cái)情

財(cái)聯(lián)社4月20日訊（記者汪斌）受疫情以及非洲豬瘟影響，2021年維生素B5 一直持續(xù)低價(jià)位運(yùn)行。業(yè)績(jī)嚴(yán)重依賴于維生素B5周期的億帆醫(yī)藥（002019.SZ）的日子也不好過。在4月20日舉行的2021年度業(yè)績(jī)會(huì)上，公司董秘馮德崎表示，“目前維生素B5 的市場(chǎng)行情還是不錯(cuò)的，今年以來產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格有較大漲幅，目前除因疫情原因短期影響海外出口外，公司的生產(chǎn)與銷售還較正常。”

對(duì)于公司在研第三代胰島素的研發(fā)進(jìn)展情況，公司副總經(jīng)理林行介紹稱，“在研產(chǎn)品三代胰島素物賴脯胰島素目前正在準(zhǔn)備臨床申報(bào)資料，預(yù)計(jì)在本年度完成臨床申報(bào)。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，三代胰島素物的臨床在歐美申報(bào)只需要完成鉗夾試驗(yàn)?！?/p>

據(jù)林行透露，目前公司人胰島素注射液專項(xiàng)集采量過400萬支，預(yù)計(jì)對(duì)公司2022年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)將會(huì)產(chǎn)生一定的正向影響。

針對(duì)備受市場(chǎng)關(guān)注的公司在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液（簡(jiǎn)稱“F-627”），馮德崎表示，預(yù)計(jì)F-627將于今年底進(jìn)行GMP核查，按現(xiàn)行法規(guī)，預(yù)計(jì)在受理后277天內(nèi)給予審評(píng)結(jié)果，“目前國(guó)家新藥創(chuàng)制項(xiàng)目不能作為優(yōu)先審評(píng)的充分條件，F(xiàn)-627在國(guó)內(nèi)的NDA申請(qǐng)是按照標(biāo)準(zhǔn)方式申請(qǐng)?！?/p>

據(jù)悉，F(xiàn)-627是億帆醫(yī)藥控股子公司億一生物開發(fā)的創(chuàng)新生物藥品種，用于預(yù)防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細(xì)胞減少癥。據(jù)了解，此前億帆醫(yī)藥多次在投資者交流會(huì)上表示，升白藥的美國(guó)有40億美金市場(chǎng)份額，F(xiàn)-627上市能有最低10%市場(chǎng)份額，獲得最低15%的銷售提成，僅在美國(guó)就能夠?yàn)閮|帆醫(yī)藥帶來4億人民幣的凈利潤(rùn)。

業(yè)績(jī)會(huì)上，公司財(cái)務(wù)總監(jiān)喻海霞指出，公司未來營(yíng)收主要增量來源包括公司自有產(chǎn)品、進(jìn)口藥品、代理藥品在海外銷售的增加，小分子產(chǎn)品逐步量產(chǎn)，大分子F-627獲美國(guó)FDA、歐洲EMA及中國(guó)審評(píng)后商業(yè)化，以及原料藥主導(dǎo)產(chǎn)品走出低價(jià)運(yùn)行及新產(chǎn)品投產(chǎn)等增加未來營(yíng)收。

帆醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)包括醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料，其中原料藥主要為維生素B5及原B5等產(chǎn)品。年報(bào)顯示，2021年公司原料藥板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.62億元，同比下降39.44%，其中維生素B5系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入4.7億元，較上年同期下降61.37%。

林行指出，維生素行業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)格局趨于激烈，短期來看存在一定的周期性，產(chǎn)能的更替過程會(huì)反復(fù)出現(xiàn)；但維生素類產(chǎn)品具有一定的剛需性，長(zhǎng)遠(yuǎn)來看不會(huì)因?yàn)橐咔楦淖冃袠I(yè)發(fā)展格局。

“公司維生素B5產(chǎn)品按隨行就市價(jià)格執(zhí)行，但執(zhí)行價(jià)格相對(duì)來說具有一定的滯后性。同時(shí)，受疫情的影響，公司維生素B5產(chǎn)品實(shí)際銷售量有一定程度的下降，對(duì)實(shí)際的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也產(chǎn)生一定的影響。”他表示。

財(cái)聯(lián)社記者注意到，2021年億帆醫(yī)藥銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)26.91%至8.93億元，而同期研發(fā)費(fèi)用同比下降39.56%至1.97億元。

對(duì)此，喻海霞解釋稱，2021年公司加大自產(chǎn)產(chǎn)品銷售，引進(jìn)血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品、重組人胰島素等進(jìn)口產(chǎn)品，并通過醫(yī)學(xué)市場(chǎng)部進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，圍繞核心專家加強(qiáng)品牌宣傳，開展形式多樣的學(xué)術(shù)推廣、咨詢等活動(dòng)，使銷售費(fèi)用增加；公司研發(fā)費(fèi)用大幅減少的主要原因是受疫情影響研發(fā)進(jìn)度有所放緩，接下來會(huì)持續(xù)推進(jìn)。

（編輯劉琰）

標(biāo)簽：預(yù)計(jì)今年人胰島素