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FDA稱葛蘭素史克(GSK.US)/Vir(VIR.US)新冠抗體療法有效性不足

來源:英為財情

葛蘭素史克(GSK.US)和VirBiotechnology(VIR.US)周五宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)修改了其新冠抗體療法sotrovimab的緊急使用授權(quán)(EUA),指出該療法對Omicron亞型的不足。

這兩家公司表示:“根據(jù)現(xiàn)有的全部證據(jù),包括Vir生成的新活病毒數(shù)據(jù),500微克劑量的sotrovimab不太可能對OmicronBA.2變種有效?!?/p>

葛蘭素史克和Vir計劃提交支持使用更高劑量的sotrovimab治療該亞型的數(shù)據(jù),并希望與世界各地的監(jiān)管機構(gòu)共享這些數(shù)據(jù)。

上個月,F(xiàn)DA表示,葛蘭素史克和Vir的冠狀病毒抗體療法sotrovimab不應(yīng)用于對該藥物不敏感的變體傳播地區(qū)。

標(biāo)簽: 抗體療法 葛蘭素史克

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